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胶囊药品6月前未完成批检将停售-【新闻】

发布时间:2021-04-05 19:20:00 阅读: 来源:沙漏厂家

国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次,一律暂停销售使用。

通知强调,对于质量保障和检验能力较强,药用胶囊采购渠道固定、明确,且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业,经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后,名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示,接受社会监督。

此外,对4月30日前上市的产品,在企业自检合格后进行监督抽验,监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%;对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检,胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。

据了解,国家食品药品监管局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。

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