优质中药饮片规范化生产技术研究与产业化二是嘛

优质中药饮片规范化生产技术研究与产业化(二)

3 重点任务

3．1 用现代科技发展中药饮片及其产业

3．1．1 在科研单位、高等学校建立若干个金旸公益基金赴多所高校公益行中药炮制研究实验室，对常用的200种中药饮片的炮制工艺、药效、毒理等方面进行系统研究，并筛选有产业化推广价值的新工艺、新技术。

3．1．2 组建"产、学、研"或"科、工、贸"一体化的中药炮制工程研究开发中心，逐步健全以企业为主体的科技开发体系。

3．1．3 建立中药饮片生产基地，优选3～5个品种批量大，品质优良的地道药材，在加工方范、质量可控的基础上，建立中药饮片生产基地，生产名牌优质中药饮片。

3．1．4 完成单味小包装新型饮片的推广应用，完成100种中药浓缩颗粒剂制备工艺、质量标准、疗效对比等研究，并制成产品，增强国际市场竞争力。

3．2 强化质量检测手段，建立质量标准体系

3．2．1 建立全国中药饮片监测中心，并在全国分片建立4～5个监测分站。企业在发展生产时，必须相应地发展质检机构，充实质检人员和仪器设备，加强质检人员的业务技术培训，以推动中药饮片质量检测工作向纵深发展其中有9种主要产自中国(锑、萤石、锗、石墨、稀土、钨、镓、铟、镁);美国兰德公司于2013年发布了《关键和战略性矿产要挟美国制造业的报告》。

3．2．2 配合药政部门，研究、制定中药饮片在生产过程中的质量标准，包括《中药炮制规《中药饮片质量标准》、《中药炮制辅料质量标准》、《中药饮片包装质量》以及《中药饮片生产质量管理规范》，进一步提高中药饮片的质量控制水平和保证程度。

3．2．3 在药政、药检部门的配合下，建立检测用的指标成份对照品库和标准品库，供各企业控制饮片质量的检测需要，为产品质量控制、提高检测方法的可控性提供物质基础。

3．3 关键技术

3．3．1 浸润技术

"七分润功，三分切功"，说明了饮片加工中药材软化与切制之间的关系。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法，存在着外观质量不稳定，常有霉变现象，有效成份大量流失，切损耗大等问题。根据"少泡多润"、"药透水尽"的原则，不断改进的"中药材浸润罐"有回转式和卧式两种不同型号的设备，该项技术成果已通过国家组织有关专家的技术鉴定，该技术有效克服了老工艺的不足，且提高了生产效率，减少了环境污染，应全面推广。

3．2．2 干燥技术

药材经净制、切制或炮制后，含水分较高，应根据药材的不同特点和炮制要求，采用不同的方法及时干燥，因此，干燥在饮片加工生产中是卡脖工序，经对28种具有代表性的中药饮片进行干燥技术试验，证明红外辐射余热回收振动干燥适宜果实、种子类的中药饮片，热风干燥适宜根茎类的中药饮片。该设备均具有高效、操作简便，物料温度均匀，干燥质量好等特点。在全面推广上述技术的基础上，还应加强新技术的研究。

3．3．3 引进设备的消化吸收创新

在坚持依靠自己力量抓好新技术开发的同时，适当引进国外的先进技术和关键设备，并加以消化吸收，有利于缩短饮片加工生产与现代化的距离。要认真扎实地开展引进的前期工作及引进后的消化吸收创新工作，抓好测绘、仿制和研制开发工作及仿制创新设备的推广应用，重点有：（1）中药材破碎机；（2）高温瞬时灭菌设备；（3）快速保色干燥机；（4）中小饮片包装机。

3．3．4 炮制新工艺的研究推广应用

中药炮制是制备中药饮片的一门独特的传统制药技术。同一品种，由于炮炙条件、方法及掌握程度不一致，常导致药物的理化性质和疗效差别。根据"八五"期间对芫花、肉豆蔻等20种药的饮片炮制研究，证明这20种常用中药中有14种的传统炮制工艺具有较强的科学性，并确定了较为具体可行的工艺技术参数，提出了肉豆蔻等6种优于传统炮制的新工艺，并进行中试证，应进一步在饮片加工生产中推广应用。

3．4 建立中药饮片科技、经济信息络

建立和健全科技、经济信息络，加强信息的研究工作，发挥信息对中药饮片产业的作用。

3．4．1 在管理决策中发挥参谋作用。紧紧围绕有关发展战略、方针政策、规划、计划、组织管理等方面的重大课题，以及围绕着中药饮片产业的中心工作，开展旨在为优化决策服务的专题研究工作。

3．4．2 在科技与生产经营中充当助手的作用。为重点科技项目攻关、技术改造、技术引进、术推广以及新技术开发等提供情报、信息。

3．4．3 在动态跟踪与监视中起到耳目作用。对国内外动态进行全方位的跟踪与监视，并及时和深入地进行分析研究。

4 保证措施

4．1 多学科并举，利用现代科学技术的最新成就，发掘传统中药以锂电为导向炮制的科学内涵，奠定中药饮片的现代科学基础。

4．2 官、产、学结合，建立中药饮片现代化的科技产业集团，形成以企业为主体、研究单位为技术依托、政府宏观引导扶持的新型运行机制，提高企业的技术创新能力。

4．3 发挥群体与协作精神，打破行业界限，选择部分重点单位，集中人、财、物的优势，国家给予重点倾斜，建立一批重点实验室、工程技术中心、研究中心。

4．4 争取国家在中药也选择了一样的办法饮片的科技发展上给予优惠的资金支持，如继续安排一定的拨款，并在国家基建计划中开列一个投资专项。

来源：中国医药资讯